1.3Q驗證驗證范圍:生產設備、研發設備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等如(電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶1標儀3Q驗證、)
2.執行標準:
FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行業標準等等
3.適用群體
儀器生產商+儀器銷售商+研發企業+醫1療機構+醫1療器1械廠等
3Q驗證就是質量體系認證,通過IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,提供的數據和結論能夠證明該設備在生產中可以滿足生產工藝需要,設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和GMP要求。
3Q認證是指:IQ,安裝確認,確認儀器文件、部件及安裝過程;OQ,運行確認,確認儀器在空轉狀態下,在操作的范圍內能作正常的運轉;PQ,性能確認,確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。
您好,歡迎蒞臨百思力,歡迎咨詢...